VALIDASI PEMBERSIHAN RESIDU ASETILSISTEIN SETELAH PEMBERSIHAN PERALATAN PRODUKSI DI INDUSTRI FARMASI PT “MB’’

Ivan, Nataniel (2020) VALIDASI PEMBERSIHAN RESIDU ASETILSISTEIN SETELAH PEMBERSIHAN PERALATAN PRODUKSI DI INDUSTRI FARMASI PT “MB’’. Diploma thesis, Universitas 17 Agustus 1945 Jakarta.

	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_Halaman Judul-dikonversi-dikonversi (1).pdf - Draft Version Restricted to Registered users only Download (331kB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_Abstrak.pdf - Draft Version Download (488kB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_ Ivan_1643050071_Bab 1.pdf - Draft Version Download (619kB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_ Bab 2.pdf - Draft Version Restricted to Registered users only Download (661kB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_ Bab 3.pdf - Draft Version Restricted to Registered users only Download (688kB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_Bab 4.pdf - Draft Version Restricted to Registered users only Download (530kB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_Bab 5.pdf - Draft Version Restricted to Registered users only Download (771kB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_Daftar Pustaka.pdf - Draft Version Download (550kB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_Lampiran.pdf - Draft Version Restricted to Registered users only Download (2MB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_Full Teks.pdf - Draft Version Restricted to Registered users only Download (2MB)
	Text (2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071) 2020_SF_Nataniel_Ivan_1643050071_Jurnal.pdf - Draft Version Restricted to Registered users only Download (400kB)

Abstract

Perkembangan industri 4.0 mempengaruhi Industri farmasi di Indonesia dan menimbulkan persaingan yang ketat untuk menghasilkan sediaan farmasi yang berkualitas, aman dan berkhasiat..Validasi pembersihan adalah proses yang memastikan bahwa prosedur pembersihan secara efektif menghilangkan pencemaran mikroba dan menghilangkan residu dari permukaan peralatan danfasilitas produksi berdasarkan persyaratan yang telah ditentukan. Asetilsistein adalah turunan Nacetylsteine(NAC) dari asam amino yang terjadi secara alami. Penelitian ini bertujuan untuk membuktikan Validasi Pembersihan residu asetilsistein pada peralatan secara efektif menghilangkan residu dari permukaan peralatan dan fasilitas produksi berdasarkan persyaratan yang telah ditentukan dan Membuktikan Metode Spesifik dapat mengkonfirmasi hasil determinasi residu asetilsistein pada peralatan produksi asetilsistein capsule setelah proses pembersihan. Pengujian Parameter yang dilakukan adalah pengamatan visual, pH dan conductivity, Kimia dan Total organic Carbon(TOC). Setiap peralatan yang telah digunakan akan dibersihkan untuk diambil sampel usap dan bilasan. Data kimia dianalisis menggunakan metode spesifik yang telah tervalidasi. Hasil pH adalah 5,4 – 5,8, nilai conductivity 0,224 - 1,280 μs/cm, nilai TOC 0 -59 ppb. Hasil pengujian parameter menunjukkan bahwa permukaan peralatan yang diamati secara visual bersih secara visual dan tidak ada residu kontaminasi dari produk sebelumnya, memenuhi persyaratan kimia, pH dan conductivity dan TOC. Dari Hasil pengujian ini Metode Spesifik dan Non Spesifik dapat mengkonfirmasi hasil determinasi residu asetilsistein pada peralatan produksi asetilsistein capsule setelah proses pembersihan sesuai dengan persyaratan yang ditentukan dan Validasi Pembersihan residu asetilsistein pada peralatan secara efektif & efisien menghilangkan residu dari permukaan peralatan dan fasilitas produksi berdasarkan persyaratan yang telah ditentukan.

Actions (login required)

View Item